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注射用氨芐西林鈉

規  格:0.5g*1000
生產廠家:齊魯制藥有限公司
更新時間:2008.03.31
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咨詢藥價信息
  • 注射用氨芐西林鈉 詳細說明
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【藥品名稱】
通用名:注射用氨芐西林鈉
曾用名:
商品名:
英文名:Ampicillin Sodiumfor Injection
漢語拼音:Zhusheyong Anbianxilinna
劑型:注射劑
【成分】氨芐西林鈉......
分類:
類別:
【藥品名稱】
通用名:注射用氨芐西林鈉
曾用名:
商品名:
英文名:Ampicillin Sodiumfor Injection
漢語拼音:Zhusheyong Anbianxilinna
劑型:注射劑
【成分】氨芐西林鈉。
化學名稱:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。
化學結構式:
分子式:C16H18N3NaO4S
分子量:371.39
【性狀】本品為白色或類白色粉末或結晶。
【藥理毒理】氨芐西林鈉為廣譜半合成青霉素。本品對溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和不產青霉素酶葡萄球菌具較強抗菌作用,與青霉素相仿或稍遜于青霉素。氨芐西林對草綠色鏈球菌亦有良好抗菌作用,對腸球菌屬和李斯德菌屬的作用優于青霉素。本品對白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、放線菌屬、流感嗜血桿菌、百日咳鮑特桿菌、奈瑟菌屬以及除脆弱擬桿菌外的厭氧菌均具抗菌活性,部分奇異變形桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬和志賀菌屬細菌對本品敏感。氨芐西林通過抑制細菌細胞壁合成發揮殺菌作用。
【藥代動力學】肌內注射本品0.5g,血藥峰濃度(Cmax)于0.5~1小時到達,為12mg/L,6小時血藥濃度為0.5mg/L。靜脈注射0.5g后15分鐘和4小時的血藥濃度分別為17mg/L和0.6mg/L。新生兒和早產兒按體重肌內注射10mg/kg和25mg/kg后1小時,血藥濃度達峰值,分別為20mg/L和60mg/L。孕婦血藥濃度明顯較非妊娠期為低。本品體內分布良好,細菌性腦膜炎病人每日按體重靜脈注射150mg/kg,前3天腦脊液中濃度可達2.9mg/L,以后隨炎癥減輕而降低。正常腦脊液中僅含少量氨芐西林。本品可透過胎盤屏障,在羊水中達到一定濃度。肺部感染病人的支氣管分泌液中濃度為同期血藥濃度的1/50。胸腹水、眼房水、關節腔積液、乳汁中皆有相當量的本品。傷寒帶菌者膽汁中濃度平均為血藥濃度的3倍多,最高可達17.8倍。本品血清蛋白結合率為20%,血消除半衰期(t1/2)為1~1.5小時,新生兒t1/2為1.7~4小時,腎功能不全患者可延長至7~20小時。肌內注射和靜脈注射后24小時尿中排出的氨芐西林分別為給藥量的50%和70%,少量在肝臟代謝滅活或經膽汁排泄。本品可為血液透析清除,而腹膜透析不能清除本品。
【適應癥】適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內膜炎、腦膜炎、敗血癥等。
【用法用量】成人:肌內注射一日2~4g,分4次給藥;靜脈滴注或注射劑量為一日4~8g,分2~4次給藥。重癥感染患者一日劑量可以增加至12g,一日最高劑量為14g。兒童:肌內注射每日按體重50~100mg/kg,分4次給藥;靜脈滴注或注射每日按體重100~200mg/kg,分2~4次給藥。一日最高劑量為按體重300mg/kg。足月新生兒:按體重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2日每12小時1次,第三日~2周每8小時1次,以后每6小時1次。早產兒:出生第一周、1~4周和4周以上按體重每次12.5~50mg/kg,分別為每12小時、8小時和6小時1次,靜脈滴注給藥。腎功能不全者:內生肌酐清除率為10~50ml/分鐘或小于10ml/分鐘時,給藥間期應分別延長至6~12小時和12~24小時。氨芐西林鈉溶液濃度愈高,穩定性愈差。在5℃時1%氨芐西林鈉溶液能保持其生物效價7天,但5%的溶液則為24小時。濃度為30mg/ml的氨芐西林鈉靜脈滴注液在室溫放置2~8小時仍能至少保持其90%的效價,放置冰箱內則可保持其90%的效價至72小時。穩定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦隨溫度升高而降低。供肌內注射可分別溶解125mg、500mg和1g氨芐西林鈉地0.9~1.2ml、1.2~1.8ml和2.4~7.4ml滅菌注射用水中。氨芐西林鈉靜脈滴注液的濃度不宜超過30mg/ml。
【不良反應】本品不良反應與青霉素相仿,以過敏反應較為常見。皮疹是最常見的反應,多發生于用藥后5天,呈蕁麻疹或斑丘疹;亦可發生間質性腎炎;過敏性休克偶見,一旦發生,必須就地搶救,予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。粒細胞和血小板減少偶見于應用氨芐西林的病人??股叵嚓P性腸炎少見,少數病人出現血清轉氨酶升高。大劑量氨芐西林靜脈給藥可發生抽搐等神經系統毒性癥狀,嬰兒應用氨芐西林后可出現顱內壓增高,表現為前鹵隆起。
【禁忌】有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。
【注意事項】1.應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗。2.傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時易發生皮疹,宜避免使用。3.本品須新鮮配制。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無本品在孕婦應用的嚴格對照試驗,所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌,哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】1.與丙磺舒合用會延長本品的半衰期。2.氨芐西林與卡那霉素對大腸埃希菌、變形桿菌具有協同抗菌作用。3.本品宜單獨滴注,不可與下列藥物同瓶滴注:氨基糖苷類藥物、磷酸克林霉素、鹽酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、紅霉素、腎上腺素、間羥胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸鈣、維生素B族、維生素C、含有氨基酸的營養注射劑和琥珀酸氫化可的松等。4.別嘌醇可使氨芐西林皮疹反應發生率增加,尤其多見于高尿酸血癥。5.氨芐西林能刺激雌激素代謝或減少其肝腸循環,因而可降低口服避孕藥的效果。
【藥物過量】
【臨床試驗】
【規格】按C16H19N3O4S計算(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g
【貯藏】密封。
【包裝】0.5g,20支/盒×20盒/件;1.0g,20支/盒×20盒/件;2.0g,10支/盒×40盒/件。
【有效期】24個月
【執行標準】
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱:華北制藥股份有限公司、昆明制藥集團股份有限公司、蘇州第壹制藥有限公司、河南新鄉華星藥廠、天津藥業焦作有限公司、西南藥業股份有限公司
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