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氟尿嘧啶注射液

規  格:0.25g:10ml*5支
生產廠家:上海旭東海普藥業有限公司
更新時間:2008.09.24
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咨詢藥價信息
  • 氟尿嘧啶注射液 詳細說明
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【藥品名稱】
通用名:氟尿嘧啶注射液
英文名:Fluorouracil Injection
漢語拼音:Funiaomiding Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】本品主要成份為氟尿嘧啶。
化學名稱......
分類:已有國家標準藥品-化學藥品
類別:
【藥品名稱】
通用名:氟尿嘧啶注射液
英文名:Fluorouracil Injection
漢語拼音:Funiaomiding Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】本品主要成份為氟尿嘧啶。
化學名稱:5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。
化學結構式:
分子式:C4H3FN2O2
分子量:130.08
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】本品在體內先轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變為脫氧胸腺嘧啶核苷酸,從而抑制DNA的生物合成。此外,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA,達到抑制RNA合成的作用。本品為細胞周期特異性藥,主要抑制S期細胞。
【藥代動力學】本品主要經肝臟代謝,分解為二氧化碳經呼吸道排出體外,約15%的氟尿嘧啶在給藥1小時內經腎以原型藥排出體外。大劑量用藥能透過血腦屏障,靜脈滴注半小時后到達腦脊液中,可維持3小時。T1/2為10~20分鐘,T1/2為20小時。
【適應癥】本品的抗瘤譜較廣,主要用于治療消化道腫瘤,或較大劑量氟尿嘧啶治療絨毛膜上皮癌。亦常用于治療乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宮頸癌、膀胱癌及皮膚癌等。
【用法與用量】氟尿嘧啶作靜脈注射或靜脈滴注所用劑量相差甚大。單藥靜脈注射劑量一般為按體重一日10~20mg/kg,連用5~10日,每療程5~7g(甚至10g)。若為靜脈滴注,通常按體表面積一日300~500mg/m2,連用3~5天,每次靜脈滴注時間不得少于6~8小時;靜脈滴注時可用輸液泵連續給藥維持24小時。用于原發性或轉移性肝癌,多采用動脈插管注藥。腹腔內注射按體表面積一次500~600mg/m2。每周1次,2~4次為1療程。
【不良反應】1.惡心、食欲減退或嘔吐。一般劑量多不嚴重。偶見口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后2~3周內達最低點,約在3~4周后恢復正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。2.長期應用可導致神經系統毒性。3.偶見用藥后心肌缺血,可出現心絞痛和心電圖的變化。如經證實心血管不良反應(心律失常,心絞痛,ST段改變)則停用。
【禁忌】人類有極少數由于在妊娠初期三個月內應用本品而致先天性畸形者,并可能對胎兒產生遠期影響。故在婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現的毒副反應,因此在應用本品期間不允許哺乳。當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。
【注意事項】
1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物,長期應用本品導致第二個原發惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。
2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。
3.當伴發水痘或帶狀皰疹時禁用本品。其他有下列情況者慎用本品。
①肝功能明顯異常;
②周圍血白細胞計數低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者;
③感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發熱超過38℃者;
④明顯胃腸道梗阻;
⑤脫水或(和)酸堿、電解質平衡失調者。
4.開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。
5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報告對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監測和保護臟器功能是必要的。
6.用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】婦女妊娠初期三個月內禁用本藥。應用本品期間禁止哺乳。
【兒童用藥】應在醫師指導下進行。
【老年患者用藥】老年人、肝腎功能不全,特別是有骨髓抑制者,劑量應減少。
【藥物相互作用】曾報告多種藥物可在生物化學上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見的藥物包括甲氨蝶呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨喋呤合用,應先給甲氨蝶呤4~6小時后再給予氟尿嘧啶,否則會減效。先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。本品能生成神經毒性代謝產物——氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內注射。別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。
【藥物過量】應立即在醫師指導下及時搶救。
【規格】250mg
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】安瓿10ml×5支
【有效期】18個月
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱:西南藥業股份有限公司、北京紫竹藥業有限公司、南通精華制藥有限公司、長春長慶藥業集團有限公司、江蘇吳中實業股份有限公司蘇州第六制藥廠、安陽九州藥業有限責任公司、北京北大藥業有限公司、廣西北生藥業股份有限公司長春市凱旋制藥分公司、公主嶺市民興制藥有限責任公司、長春天誠藥業有限公司、吉林修正藥業集團股份有限公司、通化茂祥制藥有限公司、上海旭東海普藥業有限公司、哈藥集團三精制藥股份有限公司、黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司、沈陽藥大集琦藥業有限責任公司、浙江誠意藥業有限公司、山西太原藥業有限公司、武漢遠大制藥集團有限公司、天津金耀氨基酸有限公司、浙江中奇生物藥業股份有限公司、本溪雷龍藥業有限公司、吉林修正藥業集團長春高新制藥有限公司、山西亞寶藥業集團股份有限公司
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